近日，科儀邦恩研發(fā)的選區(qū)激光熔融工藝（SLM）的3D打印關(guān)節(jié)植入物“Apex3D髖關(guān)節(jié)假體”，通過NMPA的審批注冊，獲準上市。這標志著SLM激光3D打印髖關(guān)節(jié)假體在我國進入到商業(yè)化階段。作為人工關(guān)節(jié)植入物的重要候選材料之一，此次3D打印髖關(guān)節(jié)的獲準上市能否增加鈷鉻鉬合金（CoCrMo）的需求呢？
鈷鉻鉬合金是一種典型的鈷基合金，具有耐磨損、耐腐蝕、良好熱力學性能、優(yōu)異生物相容性、無刺激性、無毒性、無放射性、無磁性、無致癌物和無誘變畸變性等特點，因而廣泛應(yīng)用于醫(yī)學領(lǐng)域如制造人工關(guān)節(jié)和假牙內(nèi)冠等。
相對于不銹鋼人體植入材料來說，鈷鉻鉬合金更適合制造人工關(guān)節(jié)，能有效避免縫隙、摩擦和疲勞腐蝕，以及松動或引起惡性腫瘤等。而且，使用3D打印中激光選區(qū)熔化技術(shù)制造的CoCrMo合金還具有較好的表面性能、金瓷結(jié)合性能及較低的熱膨脹系數(shù)等優(yōu)點。
其實，關(guān)于鈷鉻鉬合金在人工關(guān)節(jié)的應(yīng)用在2019年已經(jīng)有報道了。2019年3月，國產(chǎn)首個擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的內(nèi)穩(wěn)定型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)產(chǎn)品獲批上市，該產(chǎn)品中的假體金屬部件（股骨髁及脛骨平臺）就是采用CoCrMo合金材料。該內(nèi)穩(wěn)定型全膝關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)產(chǎn)品不僅能提供更高的關(guān)節(jié)活動度和更可靠的耐磨性能，還可以維持膝關(guān)節(jié)運動中的穩(wěn)定性。
總的來說，用CoCrMo合金制造的人工關(guān)節(jié)的優(yōu)勢有很多，但是它的需求能否因本次3D打印髖關(guān)節(jié)獲準上市而增加仍需要后續(xù)市場驗證。
據(jù)中鎢智造了解，科儀邦恩“Apex3D 髖關(guān)節(jié)假體”采用Ti-FOAMTM 3D打印骨小梁結(jié)構(gòu)，經(jīng)過前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗后，結(jié)果表明其有較高的安全性和有效性?！癆pex 3D髖關(guān)節(jié)假體”在研發(fā)和制造過程中，充分將臨床應(yīng)用和其工藝特點相結(jié)合，最大程度發(fā)揮出SLM工藝的高精度打印優(yōu)勢，最小絲徑可達到 300um，孔隙率可達 80%，更能呈現(xiàn)類松質(zhì)骨結(jié)構(gòu)，并且能提供更好的骨長入效果及固定強度。
